Preguntas frecuentes
1. ¿Por qué es obligación legal que todo proyecto de investigación médica o social deba ser presentada a un CEC ANTES de comenzar el desarrollo de la investigación?
Con el fin de proteger a él o los sujeto(s) seleccionado(s) para una investigación, CECFAMED debe confirmar que él o los sujetos reciban, lean cuidadosamente y firmen el consentimiento informado, CI, que los protege de cualquier daño resultante del desarrollo de la investigación. Ellos tienen la facultad de rechazar el CI sin efecto alguno al no firmar el CI.
2. ¿Qué pasa si no se cumple con la obligación de pregunta 1.?
El investigador responsable y la unidad académica se pueden someter a riesgos de sanciones que pueden significar la pérdida de la autorización para investigar
3. ¿Cuál es el objetivo del Consentimiento Informado?
El objetivo del Consentimiento Informado es permitir que el sujeto seleccionado para una investigación médica tenga la información necesaria y suficiente para evaluar libremente su participación o no participación en esa investigación médica.
4. ¿Es obligación que todo proyecto investigación sea presentado al CEC por un investigador autorizado?
La ley 20.120 que regula la investigación médica asi lo establece.
5. ¿Qué pasa si se presenta un proyecto de investigación al CEC después de haberlo comenzado o terminado?
El CECFAMED no revisa proyectos de investigación que lleguen después de haber comenzado o terminado. Sólo revisa y sanciona proyectos de investigación nuevos o por comenzar.
6. Si se desarrolla un proyecto de investigación con el objetivo, entre otros, de publicar sus resultados en revistas especializadas, ¿Se debe presentar al CEC ANTES de comenzar el proyecto?
Ver respuesta 5.
7. ¿Cuál es el flujo de un proyecto presentado al CEC?
Después de la revisión del proyecto de investigación por el CECFAMED el investigador principal recibe una resolución con las siguientes opciones de clasificación:
a) Proyecto aprobado: que le permite comenzar con la Investigación
b) Proyecto con comentarios menores: el CEC requiere información adicional clarificatoria
c) Proyecto con comentarios mayores: hay deficiencias mayores que deben ser resueltas por el Investigador quien deberá enviar al CECFAMED las soluciones a estas deficiencias para revisión final.
d) Proyecto rechazado: el CECFAMED ha estimado que el proyecto no está autorizado para ser llevado a cabo. El CECFAMED deberá, entonces, informar diligentemente a la SEREMI de Salud de Coquimbo de los fundamentos de este rechazo.
8. ¿Cómo puedo asegurarme de que envié la información del proyecto necesaria y suficiente como para que sea aprobado?
Usando el listado de chequeo como referencia de completitud, ubicado en la pestaña “Información para Investigadores/as”, existe una gran posibilidad de que su proyecto cumpla con lo solicitado por el CECFAMED.
